Инструкции за употреба
Предназначение и показания:
OPTIVE PLUS® е предназначен за смазване и овлажняване на повърхността на окото (очите) и е показан да помогне за временно облекчаване на сухота, дразнене, парене, дискомфорт и/или други симптоми, причинени от син/рома на сухото око или фактори на околната среда.
Съдържание на опаковката:
OPTIVE PLUS® се доставя в пластмасова бутилка, която е с капачка с накрайник, с инструкция за употреба, поставени в картонена опаковка.
OPTIVE PLUS® разтвор съдържа натриева карбоксиметилцелулоза 0,5%, глицерин 1,0%, полисорбат 80 0,5%, борна киселина 0,6%, пемулен TR-2, еритритол, рициново масло, левокарнитин, пречистена вода. натриев хидроксид за регулиране на рН и консервант PURITE® 0,01%.
Клинични ползи:
OPTIVE PLUS® осигурява незабавно облекчаване на усещането за сухота, дразнене, парене, дискомфорт и/или други симптоми, причинени от синдрома на сухото око или фактори на околната среда.
Характеристики на ефентивност OPTIVE PLUS® може да:
Намали дискомфорта в окото, сухотата и дразненето на окото.
Подобри клиничните признаци на синдрома на сухото око и стабилността на слъзния филм.
OPTIVE PLUS® е безопасен за употреба върху очната повърхност като цяло и може да се използва многократно според необходимостта, без минимален интервал от време между две приложения.
Целева популация пациенти и потребители, за които е предназначен:
OPTIVE PLUS® е офталмологичен продукт, отпускан без рецепта, предназначен да се използва от широк кръг от хора. които могат да изпитват сухота, дразнене, парене, дискомфорт и/или други симптоми, причинени от сухота на очите, като не се изисква специално обучение за прилагането му.
Изделието няма ограничения относно целевата лекувана популация, освен тази, изброена в Противопоказания. Въпреки това, безопасността и ефективността не са установени при педиатрични пациенти. Няма конкретни данни от проучвания при хора за употребата на продукта по време на бременност и кърмене.
Противопоказания:
OPTIVE PLUS® е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към някоя от съставките на този продукт.
Предупреждения и предпазни мерки:
Не поглъщайте разтвора.
За да избегнете замърсяване или потенциално нараняване на окото, не допирайте върха на бутилката до никакви повърхности и избягвайте пряк контакт с окото.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се използва, ако разтворът промени цвета си.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху продукта.
Да не се използва, ако върху опаковката има следи от подправяне.
Не използвайте бутилката, ако преди първа употреба е нарушен защитният пръстен на гърлото й.
Веднага след употреба затворете плътно бутилката.
Изхвърлете неизползвания разтвор 90 дни след отваряне.
Да се съхранява на стайна температура.
Оставете интервал от 5 минути между приложението на други очни продукти.
Този продукт може да се използва преди поставяне или след сваляне на контактни лещи.
Преустановете употребата и се консултирайте с лекар, ако почувствате болка в окото, промени в зрението, продължително зачервяване или дразнене на окото, или ако състоянието Ви се влоши.
Може да причини преходно замъгляване на зрението, което може да повлияе способността за шофиране или работа с машини. Пациентът трябва да изчака докато зрението му се проясни, преди да шофира или работи с машини.
Борът във високи дози се свързва с нежелани събития при животни по отношение на репродукцията. Продуктът съдържа 0,6% w/w борна киселина с обща експозиция на бор от борната киселина по-малко от 1 mg бор/ден, което е по-малко от допустимата дневна експозиция за възрастни и деца и е значително по-ниско от нивата, водещи до нежелани събития при животни. Посъветвайте се с Вашия лекар или медицински специалист за медицински съвет относно употребата на продукта по време на бременност или кърмене.
Нежелани събития:
Клиничните проучвания с OPTIVE PLUS® и постмаркетинговият опит са установили следните нежелани събития:
Неестествено усещане в окото, дразнене на окото, дискомфорт в окото, болка в окото, замъглено зрение, намалена зрителна острота, отделяне на секрет от окото, сърбеж в окото, зачервяване на окото.
Указания за употреба:
Да не се използва, ако върху опаковката има следи от подправяне.
Поставете 1 или 2 капки във всяко засегнато око, според необходимостта.
Затворете бутилката след употреба.
Бутилката трябва да се държи плътно затворена, когато не се използва.
Неизползваният продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Няма специални изисквания за изхвърляне.
Съобщаване:
Съобщавайте всяка подозирана нежелана реакция и събития, свързани с продукта на Вашия национален здравен орган.
Как се доставя:
OPTIVE PLUS® се доставя в пластмасови бутилки, които съдържат 10 ml разтвор, а всяка картонена опаковка съдържа бутилка с продукта и инструкции за употреба.
Опаковка:
10 мл
